处方药网售迎来新监管办法，医药电商的春天还远吗
今年疫情期间,互联网医疗充分发挥了互联网的优势,在线上诊疗、处方外配、医保支付、药品配送到家等方面都发挥了重大作用,方便了就医和购药。这半年里,互联网医疗迎来了连续、密集的政策鼓励,互联网和医疗的结合也越来越深入。
11月12日,医药电商领域迎来重大利好,国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,正式对网售处方药指明方向,允许网络销售处方药和展示处方药信息。
而以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,仍然不得通过网络销售。
网售处方药,步步破冰
通过互联网能否销售处方药,是近几年大家讨论的热点话题。
在2017年、2018年公布的两版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》中,都明确要求不得通过网络销售处方药,以及向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。该规定对医药电商尤其是网上药店的业务产生重要影响,网售处方药遭遇了一刀切的监管困境,行业也一直期待网售处方药解禁。
2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布,网络禁止销售的药品名单里,没有出现处方药。
有的人大代表认为网售处方药应该严格禁止,有的代表认为网售处方药不能一刀切。而在随后的新闻发布会上,人大听取了各方面的意见,对网络销售处方药采取了包容审慎的态度。
据药械网解析:“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,通过互联网获取药品更是因为其方便、快捷受到青睐。在2020年双十一后的第二天,根据最新的《药品管理法》要求修改的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》在国家药品监督管理局挂网公开征求意见,新的网售药品监管办法终于落地。
处方药网售这样规定
此次征求意见稿分6章,分别为总则、药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任、附则,共48条内容。之前和处方药销售相关的禁止规定,在新的《意见稿》中都已经发生了变化。
第一,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药;
第二,具备网络销售处方药条件的药品零售企业,可以向公众展示处方药信息。
销售处方药放开,监管需跟上
此次征求意见稿在药品网络销售者、网络销售范围、网络销售者义务、第三方平台管理、药品配送、法律责任等方面也作了明确规定。
《征求意见稿》明确了药品网络销售管理的各项要求,药品网络销售者应当是药品上市许可持有人(以下简称持有人)或者药品经营企业;药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。药品网络销售者对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当采取停止销售、召回或者追回等措施,并及时在网站或者经营活动主页面发布相应信息。
《征求意见稿》指出,第三方平台应对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查;建立并实施保证药品质量安全的制度;建立药品质量管理机构,承担药品质量管理工作;建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集等制度;建立并实施配送质量管理制度。
第三方平台应当保存药品展示信息、交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息。保存期限应当不少于3年,且不少于药品有效期后1年。第三方平台应当采取电子签名、数据备份、故障恢复等技术手段,确保资料、信息和数据的真实、完整和安全,并为入驻的药品网络销售者自行保存上述数据提供便利。
政策对医药电商发展有利
作为互联网医疗重要的应用场景和商业业态之一,医药电商领域的发展长期以来一直受到政策不确定的影响,国内政策对于处方药是否可以网售始终处于摇摆的状态。
随着《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》的落实,网售处方药在监管下阳光化运行,将有利于市场规范和良性发展。网售与处方药外流、医药分开、药占比、医保控费等诸多政策相辅相成,线上线下既互相竞争,也互相补充。相信医药电商企业将会在新的管理办法指引下,会迎来发展的春天。
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